在微创介入医疗高速发展的当下，血管介入栓塞技术已成为肿瘤、血管畸形等疾病临床诊疗的重要手段。苏州浩微生物医疗科技有限公司（品牌名：浩微医疗 HiweMed）自成立以来，坚守MICRO INNOVATION CREATS NEW LIFE（微创新，焕新生） 的发展理念，聚焦血管介入栓塞医疗器械研发、生产与全球化布局，以创新生物材料和药物控释技术为核心，搭建起特色鲜明的载药微球技术平台，凭借扎实的研发实力、完善的产品矩阵与开放的合作生态，成长为国内介入医疗领域极具影响力的科创企业。
浩微医疗坐落于苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道 111 号天运广场 4 号楼 304 室，企业创立于 2021 年，是一家专注于 “药械结合” 技术研发的科技型民营企业。公司组建了一支汇聚高分子材料、药学、生物工程、临床医学等多领域人才的专业团队，核心成员深耕载药微球行业多年，拥有从材料研发、产品设计、工艺落地到商业化推广的全链条实战经验，为企业技术创新与产品迭代筑牢人才根基。依托自主搭建的全球独有载药微球技术平台，浩微医疗实现了生物材料合成、微球制备成型等全流程自主把控，摆脱外部产业链限制，可灵活适配多元化临床应用场景，同时在药械结合领域斩获多项发明专利，持续夯实技术壁垒。
多元产品矩阵落地，构筑商业化发展基石
以临床实际需求为导向，浩微医疗稳步推进产品管线布局，多款核心介入医疗器械相继完成国家药品监督管理局审批，正式走向市场，形成覆盖微导管、封堵球囊系统、栓塞微球的完整产品体系，全方位满足血管介入临床操作需求。
目前企业三大主力产品均已取得合法医疗器械注册资质与广告审查文号，合规面向市场推广。其中HiSwan 可调弯微导管（国械注准 20253030117，苏械广审 (文) 第 290507-33688 号），凭借灵活可调的头端结构与优良的操控性能，适配解剖结构复杂的血管介入手术场景；HiFlamingo 封堵球囊导管系统（国械注准 20243030738，苏械广审 (文) 第 290417-33703 号） 采用成熟的同轴双腔设计，适配多种主流血管介入治疗方案，在防反流栓塞场景中具备突出的应用价值；UniPearls 聚乙烯醇丙烯酸钠栓塞微球（国械注准 20243131548，苏械广审 (文) 第 290507-33673 号） 作为企业标杆产品，不仅获得国内 NMPA 注册认证，还率先通过美国 FDA 审批，品质接轨国际标准，适用于富血管性肿瘤、外周动静脉畸形等病症的栓塞治疗，产品综合性能获得海内外市场认可。
让介入治疗更精准，让国产创新更具竞争力。浩微医疗HiSwan®可调弯微导管凭借灵活转向、精准定位的优势，帮助医生轻松应对复杂血管挑战，提升治疗效率与安全性。作为国产自主研发产品，它正以可靠品质打破进口依赖，为更多患者带来更优质的治疗选择。
除已上市产品外，浩微医疗始终保持高强度研发投入，第三代可降解可载药微球、第四代放射性微球等前沿产品已进入动物实验与临床验证阶段，未来将逐步拓展至子宫肌瘤、肺癌、骨关节炎等更多诊疗领域，持续丰富产品管线，挖掘医用微球技术的应用潜力。
荣誉加持多方认可，品牌实力持续攀升
凭借在医疗器械创新领域的亮眼表现，浩微医疗先后斩获多项行业重磅荣誉与官方认定，品牌价值不断提升。企业先后入选2022 中国生物医药科技创新价值榜最具成长性创新医疗器械、2024 中国生物医药领跑者，获评江苏省民营科技企业、苏州独角兽培育企业等称号，同时顺利通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，综合实力获得政府、行业、资本市场的多方肯定。
资本市场也持续看好企业发展前景，公司已完成多轮融资，资金主要用于现有产品商业化推广、新一代产品临床研发与技术升级，助力企业加速发展步伐。在市场拓展层面，浩微医疗坚持国内国际双线并行的发展策略，不仅积极参与国内大型医疗器械展会，深度对接各级医疗机构，多款产品成功纳入省级集采，进驻全国近百家医院；同时依托进出口资质，稳步开拓海外市场，推动国产高端介入医疗器械走向全球。
深化产业合作，携手共建介入医疗新生态
浩微医疗秉持开放共赢的合作理念，积极链接行业资源，与国内外知名科研院所、大型生物医药企业建立长期稳定的合作关系，整合技术、渠道、临床等多方资源，协同推动血管介入医疗技术的迭代升级。目前企业已与行业伙伴达成多项战略合作，在产品销售、临床研究、技术共创等领域开展深度协作，携手挖掘介入医疗市场新机遇。
坚守初心向未来，以创新赋能医疗发展
从技术初创到产品落地，从区域深耕到全球布局，成立至今，浩微医疗始终坚守科技创新初心，以打造高品质介入医疗器械为己任，专注用前沿的药械结合技术，为临床提供安全、高效、多元化的微创介入解决方案。
放眼未来，浩微医疗将继续立足自身技术优势，持续加大研发投入，打磨产品品质，完善市场服务体系。在深耕血管介入核心领域的同时，不断探索医用微球技术的跨界应用，力争打造成为全球领先的介入医疗器械企业。企业也将持续践行民族医疗器械企业的责任与担当，助力国内微创介入医疗产业高质量发展，用微小的技术创新，守护大众生命健康。